焦紅在浙江調研醫藥產業創新發展及藥品安全監管工作

4月10日至11日，國家藥品監督管理局局長焦紅在浙江調研醫藥產業創新發展、疫苗監管及批簽發能力建設、藥品安全監管及信息化、技術支撐能力建設等工作。浙江省政府副省長盧山參加座談。

焦紅一行先后來到貝達藥業股份有限公司、德諾醫療集團，詳細了解藥品、醫療器械創新研發、產線布局、質量控制、追溯體系建設、真實世界數據研究等情況。與此同時，與地方政府、部分在浙全國人大代表、政協委員及創新醫藥企業代表舉行座談，聽取意見建議、回應業界關切，并就進一步深化審評審批制度改革、提升監管工作質效進行深入交流。鼓勵企業要積極開展自主創新，突出特色和優勢發展，成為新法規的宣傳者、創新的引領者、中國生物醫藥產業高質量發展的推進者；強調企業要切實履行主體責任，建立完善質量管理體系，強化全生命周期監管，保障產品質量。

在浙江省食品藥品檢驗研究院，實地考察了藥理毒理所（國家藥監局化妝品動物替代試驗重點實驗室）、生物制品所（國家疫苗批簽發實驗室）、中藥標本館，詳細了解疫苗檢驗及批簽發實驗室建設、國家藥監局重點實驗室建設及作用發揮情況，聽取了疫苗監管及批簽發能力建設情況匯報，與一線檢驗人員、疫苗生產企業代表進行深入交流。強調疫苗安全是藥品監管工作的重中之重，企業必須落實主體責任，確保疫苗產品質量安全；藥品檢驗機構作為技術支撐單位，要積極主動擔當，在深化監管科學研究、支撐醫藥創新、促進產業高質量發展上發揮更大作用。

在浙江省藥品監督管理局，聽取了浙江省藥品監管工作、信息化及技術支撐能力建設等情況匯報。強調要堅守藥品安全底線，加大違法打擊和風險隱患管控；要促進生物醫藥產業高質量發展，強化協調聯動，采取針對性措施，為醫藥產業創新發展營造良好環境；要全面提升藥品監管能力，結合地方實際，完善體制機制，強化科技賦能，促進產業高質量發展。

國家藥監局相關司局和直屬單位負責人，浙江省有關部門及杭州市相關負責人參加調研或座談。