2023年全省市場監管（藥監）工作會議召開

2月2日，2023年全省市場監管（藥監）工作會議在杭州召開。會上，省市場監管局黨委書記、局長章根明作《創新驅動 改革牽引 在奮力譜寫中國式現代化浙江篇章新征程上彰顯市場監管擔當》工作報告；省藥監局黨組書記、局長王狀武作《奮進新征程 走好趕考路 在“兩個先行”中奮力譜寫中國式藥品監管現代化浙江篇章》工作報告。

在充分肯定2022年全省市場監管系統工作成績后，章根明指出，系統上下要全面貫徹黨的二十大報告作出的構建高水平社會主義市場經濟體制、完善科技創新體系、扎實推進依法行政、提高公共安全治理水平等一系列戰略部署，牢牢把握市場監管現代化的科學內涵、核心要義、總體目標、評價標準、實踐路徑，全面對標省委提出的“八個高地”“十個著力”目標任務，深刻認識大勢、準確識別大勢、主動融入大勢，因勢而變、乘勢而上、強勢而進，全力推進市場監管現代化再顯擔當的新實踐。2023年是全面貫徹落實黨的二十大精神的開局之年、“八八戰略”實施20周年。章根明要求系統上下一要持續放大改革領跑優勢攻堅突破；二要聯動推進“四個強省”建設創新深化；三要有效激發經濟社會活力；四要迭代升級“大平安”工作格局；五要加強黨對市場監管工作的領導。

王狀武充分肯定了2022年全省藥品監管工作取得的成績，他表示，2022全省藥監系統以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習宣傳貫徹黨的二十大精神，以“四個最嚴”為根本導向，堅決落實“疫情要防住、經濟要穩住、發展要安全”要求，在省委省政府、國家藥監局領導下，按照省市場監管局黨委統一部署，錨定“干好三三六、奮進共富路”工作主軸，緊盯“保安全、促發展、爭一流”三大目標，穩進提質、除險保安、塑造變革，持續深化改革創新、強化安全監管、優化營商環境、服務產業發展，全省藥品安全形勢持續向好，醫藥產業發展勢頭強勁，藥品監管工作邁上新臺階、取得新成效。

王狀武強調，2023年全省藥監系統要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面學習貫徹黨的二十大精神，堅定捍衛“兩個確立”、堅決做到“兩個維護”，一以貫之忠實踐行“八八戰略”，以“兩個先行”打造“重要窗口”，認真落實省第十五次黨代會、省委十五屆二次全會、省委經濟工作會議、全國藥品監管工作會議精神，聚焦“創新深化、改革攻堅、開放提升”，放大格局、服務大局、再創新局，筑牢藥品安全防線、拉升創新發展高線、延伸暖心惠民實線、錨定科學監管準線、堅守紅色根脈基線，切實保障群眾用藥安全有效可及，全力促進醫藥產業高質量發展，奮力推進省域藥品監管現代化先行，奮力譜寫中國式藥品監管現代化浙江篇章。重點要圍繞“三個一號工程”，抓好以下五方面工作：

一是筑牢藥品安全防線夯實藥監底色。要防風險，閉環控隱患。強化藥品、醫療器械、化妝品全生命周期管理，落實省、市、縣三級風險防控責任，加強疫苗安全形勢分析研判，開展經營企業藥品質量安全風險分級管理試點評定，確保各類藥品安全隱患防范在先、發現在小、管控在早；要強監管，合規提質量。強化GLP、GCP機構監管，實施藥品生產和流通監督檢查、監督抽檢、產品召回閉環管理，開展國家藥品上市許可持有人藥品安全信用檔案試點工作，完善藥品流通、化妝品企業信用管理體系；要嚴整治，重拳懲違法。持續開展藥品安全專項整治“藥劍”行動，加強行政執法規范化、標準化建設，全面落實案管銜接、行刑銜接；要抓要事，除險保平安。抓亞運護航，做到監督檢查覆蓋率及發現問題閉環管理率“5個100%”，抓平安創建，加強藥品平安建設形勢分析與藥品平安指數歸集，健全省市縣三級藥品平安工作體系，抓應急處突，健全藥品安全事件應急預案體系，切實增強應急處置能力水平。

二是拉升創新發展高線，增添藥業靚色。要聚焦“一號改革工程”，更大力度推動醫藥營商環境優化提升。出臺優化醫療器械審評審批、化妝品備案管理等政策包，推進政務服務全領域一網通辦、掌上通辦，啟動全國化妝品個性化服務試點改革，常態化進行“大走訪大調研大服務大解題”；要聚焦“一號發展工程”，更大力度推動醫藥數字經濟創新提質。加強“藥監大腦”智慧中心支撐能力建設，賦能“產業大腦+未來工廠”，支持醫藥新型業態創新發展，實施“浙藥賦能”集成應用“雙百”工程；要聚焦“一號開放工程”，更大力度推動醫藥產業開放提能升級。支持醫藥領域國際交流合作，加快生物醫藥創新服務公共平臺、醫療器械檢測評價與創新服務綜合體建設，推動醫藥內外貿提能升級，深化“四省一市”藥品跨區域監管合作聯動協同；要聚焦打造整體新優勢，更大力度放大監管政策倍增裂變紅利。深入推進醫藥科創“四個一百”工程，貫徹落實國家藥品標準提高行動計劃，加強醫藥應用型職業人才培養，建設醫藥類產教融合公共實訓基地。

三是延伸暖心惠民實線，擦亮藥事成色。要圍繞“民生大計”，保障涉疫藥械穩供提質。深入開展涉疫藥品和醫療用品穩價保質專項行動，全力支持小分子抗新冠病毒藥物研發上市，開辟涉疫藥械綠色通道，加強涉疫藥械監督抽檢和不良反應（事件）監測；要圍繞“擴中提低”，做大醫藥富民共富圖景。持續深化共富改革創新，實施中藥產業發展助力山區26縣共富行動，加強中藥材質量監管，持續支持仙居縣醫械小鎮發展，深化“美麗經濟”培育工程，助力農民增收致富；要圍繞“關鍵小事”，增強民生藥事暖心溫度。做好省政府為民辦實事項目，實施“浙藥普法”“浙藥科普”工程，推進國家藥監局普法基地建設。

四是錨定科學監管準線，突顯藥素特色。要健全科學完備的政策法規體系。制定出臺藥品生產監管領域實施細則、網絡藥品銷售監督管理實施辦法，聚焦藥品新技術、新業態、新模式，制修訂相關配套制度；要構建高效協同的責任落實體系。落實藥品安全黨政同責，壓實政府藥品安全行政責任，落實藥品安全監管責任，深入實施市縣藥品監管能力標準化建設，強化跨部門工作協同，形成藥品監管合力，督促企業落實主體責任，鼓勵基層首創精神；要強化公正權威的監管支撐體系。加快藥品稽查隊伍建設和基層藥品執法能力建設，啟動實施職業檢查“尖兵領航”工程，推進“2+N”技術支撐協同體系構建，規范藥物警戒體系。

五是堅守紅色根脈基線，展示政治本色。要提升“政治三力”，凝聚砥礪奮進的強大合力。深入學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想，貫徹落實黨的二十大精神，實施鑄魂工程、溯源工程、走心工程，縱深推進紅色根脈強基工程，建立黨建學習教育常態化長效化機制，以偉大建黨精神和紅船精神、浙江精神滋養身心、凝聚力量；要強化“五大體系”，鍛造素質過硬的干部隊伍。強化“選拔任用”“知事識人”“素質培養”“從嚴管理”“正向激勵”五大體系，樹立能者上、庸者下、優者獎、劣者汰的用人導向，努力打造堪當重任的高素質藥監干部隊伍；要建設“清廉藥監”，打造風清氣正的政治生態。加強機關廉潔文化建設，發揮“1+4”巡察工作制度體系作用，持續加強權力運行制約監督，著力構建親清政商關系，不斷塑造政治清明、系統清廉、干部清正、文化清新的良好藥監政治生態。

會議以視頻形式召開，現場表彰了一批先進單位和個人，臺州市局、溫州市局、富陽區局、寧?？h局、吳興區局、江山市局、臨海市局作交流發言。會議期間，省市場監管局、省藥品監管局機關處室和市縣局黨開展了分組學習討論。

省藥品監管局領導班子成員、機關處室和直屬單位負責人在主會場參加會議；省藥品監管局副處級及以下干部，在杭直屬單位其他班子成員在分會場參加會議。