根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》有關規定,結合我省醫療器械市場現狀、歷年監督抽檢情況以及新冠肺炎疫情常態化防控要求,2022省省藥品監管局組織開展了對轄區內醫療器械生產、經營和使用單位的質量監督抽檢,涉及疫情防控物資、歷年國家抽檢不合格品種和集中帶量采購產品等35個品種。經檢驗,發現不合格9批次,詳細信息見附件。對抽檢發現的不合格產品,省藥品監督管理局已要求各相關地市市場監管部門依法處置。特此公告。
附件:2022年醫療器械抽檢不合格產品信息
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根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》有關規定,結合我省醫療器械市場現狀、歷年監督抽檢情況以及新冠肺炎疫情常態化防控要求,2022省省藥品監管局組織開展了對轄區內醫療器械生產、經營和使用單位的質量監督抽檢,涉及疫情防控物資、歷年國家抽檢不合格品種和集中帶量采購產品等35個品種。經檢驗,發現不合格9批次,詳細信息見附件。對抽檢發現的不合格產品,省藥品監督管理局已要求各相關地市市場監管部門依法處置。特此公告。
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