浙江省藥品監督管理局關于印發《浙江省藥品監管法治宣傳教育第八個五年規劃(2021-2025年) 》的通知

各市市場監督管理局，省局機關各處室、直屬各單位：

現將《浙江省藥品監管法治宣傳教育第八個五年規劃(2021-2025年) 》印發給你們，請結合實際，認真貫徹執行。

浙江省藥品監督管理局

2022年1月30日    

浙江省藥品監管法治宣傳教育第八個五年規劃(2021-2025年)

藥品安全涉及人民群眾的健康權益，是重大的民生問題，法治宣傳教育是全民普法的重要內容,是藥品監管法治建設的長期基礎性工作。在習近平新時代中國特色社會主義思想特別是習近平法治思想的科學指引下，在省委、省政府及國家藥監局的正確領導下，通過全系統共同努力，我省藥品監管“七五”普法工作圓滿收官、成效顯著。藥品監管人員依法行政能力明顯提高，“誰執法誰普法”普法責任制有效落實，藥品研制、生產、經營、使用單位和從業人員尊法學法守法用法意識進一步增強，藥品安全依法治理理念深入人心。

為深入學習宣傳貫徹習近平法治思想，推進法治浙江、法治政府、法治社會一體建設，落實法治文化建設、法治人才培養新要求，持續貫徹落實“誰執法誰普法”普法責任制，圍繞人民群眾關心關注的藥品安全問題，進一步加大全省系統法治宣傳教育力度，為“十四五”時期保障藥品高水平安全、助力產業高質量發展、共創健康高品質生活營造良好的法治環境，依照《國家藥品監督管理局關于印發全國藥品監管系統法治宣傳教育第八個五年規劃(2021-2025年)的通知》《中共浙江省委宣傳部浙江省司法廳關于在全省開展法治宣傳教育的第八個五年規劃（2021-2025年）》精神和省委關于加強深化“法治浙江”建設等決策部署的要求，結合藥品監管工作實際，制定本規劃。

一、指導思想、主要目標和工作原則

（一）指導思想

堅持以馬克思列寧主義、毛澤東思想、鄧小平理論、“三個代表”重要思想、科學發展觀、習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神及中央全面依法治國工作會議精神，深入貫徹習近平法治思想，增強“四個意識”、堅定“四個自信”、擁護“兩個確立”、做到“兩個維護”，推進法治浙江、法治政府和法治社會一體化建設，堅持打造法治藥監，堅持以提高藥品監管法治化水平為目標，以持續提升藥品監管人員、行政相對人和社會公眾法治素養為主線,以增強藥品監管普法工作針對性、實效性為抓手，全面落實“誰執法誰普法”普法責任制，充分發揮法治宣傳教育在藥品監管法治建設中的基礎性作用，為推動“十四五”省域藥品安全治理與產業高質量發展營造良好法治氛圍，為爭創法治中國示范區、社會主義現代化先行省貢獻藥監力量。

（二）主要目標

到2025年,普法工作體系更加健全,法治宣傳教育與科普教育有機結合,與藥品安全治理實踐有機融合,制度完備、實施精準、評價科學、責任落實的普法工作體系基本形成。普法工作形式更加豐富,互聯網、新媒體、云平臺等在法治宣傳教育實踐中的應用更加廣泛,內容更加鮮活,及時性、系統性、針對性進一步提高。普法工作效果更加突出,法治宣傳教育的廣度、深度進一步拓展,藥品監管人員、行政相對人和社會公眾對法律法規的知曉度、法治精神的認同度、法治實踐的參與度顯著提高。

（三）工作原則

堅持黨的全面領導。牢牢把握黨的領導是法治宣傳教育最根本的保證,把黨的領導貫徹到法治宣傳教育全過程各方面,充分發揮黨總攬全局,協調各方的領導核心作用,始終堅持正確政治方向。

堅持以人民為中心。樹立以人民為中心的普法理念和工作導向,做到普法為了人民、依靠人民、服務人民,依法保障廣大人民群眾用藥安全和合法權益,夯實藥品安全依法治理的社會基礎。

堅持服務保障大局。緊緊圍繞黨和國家中心工作,突出藥品監管工作重點，立足于“保安全、促發展、爭一流”,安排和落實好法治宣傳教育各項任務,促進在法治軌道上推進藥品安全治理體系和治理能力現代化。

堅持整體協同推進。堅持系統普法與法治實踐深度融合，將藥品法治宣傳教育融入科學立法、嚴格執法、法治監督和日常監管等法治實踐,融入藥品安全治理全過程,全方位開展藥品法治宣傳教育。

堅持數字驅動引領。在普法過程中充分運用數字化技術、數字化思維、數字化認知，系統性重塑法治宣傳教育的制度機制、方式流程、宣傳內容、載體工具等方面，推進普法主體多元化、普法資源集約化、普法方式常態化、普法機制科學化、普法宣傳精準化，提升法治宣傳教育整體效果。

二、重點內容

（一）深入學習宣傳習近平法治思想。深入學習宣傳習近平法治思想，切實用習近平法治思想武裝頭腦、指導實踐、推動工作。結合藥品監管工作實際,重點學習宣傳習近平總書記關于落實藥品安全黨政同責和“四個最嚴”要求、加快構建科學完善的藥品安全治理體系、用法治維護好人民群眾生命安全和身體健康等一系列重要論述, 特別是闡釋好習近平同志在浙江工作期間有關法治思維方法、法治文化和法治浙江的重要論述，推動習近平法治思想入腦入心、走深走實。

（二）深入學習宣傳憲法。持續開展憲法宣傳教育活動，闡釋好“中國之治”的制度基礎，闡釋憲法精神和新時代依憲治國、依憲執政的內涵、意義，深入學習憲法的根本制度、根本任務、公民基本權利和義務等憲法基本內容。全面落實憲法宣誓制度，結合“12·4”國家憲法日，開展“憲法宣傳周”集中宣傳活動。提高憲法意識，弘揚憲法精神，維護憲法權威。

（三）深入學習宣傳民法典。廣泛開展民法典普法工作,把民法典納入各級藥品監管部門黨委(黨組)理論學習中心組學習內容，推動領導干部做學習、遵守、維護民法典的表率。積極推動全省系統廣泛開展民法典法治宣傳教育工作，學習宣傳民法典民事活動平等、自愿、公平、誠信等基本原則，學習宣傳民法典中體現社會主義核心價值觀、涵養良好家風等基本內容和相關精神，深入宣傳民法典在保障人民群眾安全用藥合法權益等方面的重要作用，推動領導干部做學習、遵守、維護民法典的表率，提高運用民法典維護人民權益、化解矛盾糾紛、促進社會和諧穩定的能力和水平。

（四）深入學習宣傳與推動高質量發展和社會治理現代化密切相關的法律法規。適應立足新發展階段,貫徹新發展理念,構建新發展格局需要,大力學習宣傳藥品監督管理有關法律法規。適應實施創新驅動發展戰略需要,大力宣傳知識產權保護、科技成果轉化等方面法律法規,促進科技強國建設。適應統籌發展和安全的需要大力宣傳總體國家安全觀和國家安全法、生物安全法、網絡安全法和浙江省數字經濟促進條例等,增強國家安全意識和風險防控能力。繼續深入學習宣傳行政許可法、行政處罰法、行政強制法、行政復議法、行政訴訟法、國家賠償法、政府信息公開條例等法律法規,規范行政執法行為，維護公民、法人和其他組織合法權益。

（五）深入學習宣傳藥品監管法律法規。大力學習宣傳藥品管理法、中醫藥法、疫苗管理法和醫療器械監督管理條例、化妝品監督管理條例等,提高藥品監管人員依法行政水平和監管執法能力,加深藥品研制、生產、經營、使用單位主體責任意識和守法意識。組織加強藥品監管人員、行業從業人員對藥品管理法、疫苗管理法和醫療器械監督管理條例、化妝品監督管理條例(以下簡稱“兩法兩條例”)配套規章制度、標準規范的學習,加深全行業對“兩法兩條例”的全面理解和準確把握。堅持經常性、系統性開展藥品監管法律法規宣傳教育,在全社會尤其是藥品監管人員和行業從業人員中常態化傳播法治理念和知識,努力讓社會主義法治精神在藥品安全治理實踐中蔚然成風。各地要加強向黨委、政府請示匯報,密切與相關部門溝通交流,積極宣講新制定和新修訂的藥品監管法律法規規定的監管新制度、新方式、新內容,推動地方政府負總責、部門各負其責落地落實。

（六）深入學習宣傳黨內法規。以黨章、準則、條例等為重點深入學習宣傳黨內法規,注重黨內法規宣傳同藥品監管法律法規宣傳的銜接協調。突出學習宣傳黨章,教育廣大黨員以黨章為根本遵循,尊崇黨章、遵守黨章、貫徹黨章、維護黨章。把學習掌握黨內法規作為合格黨員的基本要求,列入黨組織“三會一課”內容,在考核黨員、干部時注意了解相關情況,促進黨內法規學習宣傳常態化、制度化。

（七）深入學習宣傳重點工作相關的法律法規規章。牢固樹立“普法工作跟著重點工作走”的理念，堅持把法治宣傳教育與“十四五”規劃工作目標結合起來，與省委省政府數字化改革、共同富裕示范區建設、法治中國示范區建設等結合起來，與省局全面加強監管能力建設和“保安全、促發展、爭一流”三大目標結合起來，深入學習宣傳上述重點領域新出臺的及相關的法律法規規章，以法治宣傳教育助推浙江高質量發展，助推藥品監管各項工作扎實有效開展。

（八）深入學習宣傳法治文化與道德教育。大力弘揚社會主義核心價值觀，弘揚中華傳統美德，努力培育全省系統尊法愛法守法用法的社會公德，培育精益求精的藥品監管工作職業道德，培育新時代的家庭美德和個人品德，為法治浙江（法治政府)建設創造良好的人文環境。大力弘揚藥德精神，提升醫藥行業從業人員“藥德、藥規”素養。大力弘揚“戒欺”文化，強化規則意識，弘揚公序良俗，引導企業和公民自覺履行法定義務、社會責任。

三、主要任務

（一）大力實施法治素養提升工程。以強化法治思維、提高執法能力為重點,在藥品監管系統實施法治素養提升工程。一是堅持用習近平法治思想統領普法工作，把習近平法治思想作為黨組理論學習中心組學習的重要內容,全面納入干部教育體系,增強藥品監管系統學習貫徹習近平法治思想的思想自覺和行動自覺。二是抓好領導干部“關鍵少數”學法用法，積極推動機關學法用法考法、執法人員資格培訓考試，努力提高干部職工運用法治思維和法治方式深化改革、推動發展、化解矛盾、維護穩定、應對風險的能力。三是加強法治人才隊伍建設，確保藥品監管人員每人每年接受不少于60學時的法律法規和業務知識培訓。重點組織職業化專業化檢查員等監管和執法一線的同志學習藥品監管、行政執法相關法律法規。

（二）積極推動普法與法治工作有機銜接。切實將普法融入到法律法規規章的制修訂過程中，積極擴大社會公眾征求意見、聽證會、論證會等活動的參與度。通過舉辦法律知識競賽、專題培訓、業務研討會、政策解讀等形式，組織開展新頒布法律法規規章的宣傳培訓。利用藥品監管法律法規規章和規范性文件頒布實施日等重要時間節點,開展集中普法宣傳。

（三）在監管實踐中開展實時普法。把普法融入審評審批、現場檢查、抽查檢驗、執法辦案等藥品監管全過程。一是把普法作為藥品監管的基礎性工作來抓,納入本部門工作總體布局,做到與監管業務工作同部署、同檢查、同落實。二是研究探索符合藥品、醫療器械、化妝品監管規律的普法方式,提升監管人員的政策掌握能力、監督檢查能力、執法辦案能力,三是針對地方監管實踐中遇到的突出問題、共性問題,加大指導力度,加強法律法規解讀。

（四）在執法辦案過程中開展實時普法。把向行政相對人、案件當事人和社會公眾的普法融入執法程序中,實現執法辦案的全員普法、全程普法。一是堅持說理式執法,保障行政相對人了解執法依據和權利救濟的途徑,把嚴格執法的過程升華為最生動、最有力的法治宣傳活動。二是在落實行政執法公示、執法全過程記錄、重大執法決定法制審核制度中,加強法治宣傳教育。三是將藥品、醫療器械、化妝品專項整治與法治宣傳教育有機結合,通過打假治劣的實際行動和成果,震懾不法分子、促進守法。

（五）健全以案普法長效機制。加大以案普法力度,落實以案釋法制度和典型案例發布制度,把典型案例作為開展法治宣傳教育的“教科書”。一是充分利用典型案件向公眾進行法律解讀,使典型案件依法處理的過程成為普法的公開課。二是對案例進行全面梳理,遴選匯編典型案例,促進指導性案例在藥品監管系統的學習和應用,充分發揮守法經營案例的正向引導作用和違法案例的警示震懾作用。三是通過通報復議訴訟重點案例、組織旁聽訴訟案件庭審等方式,提升藥品監管人員法治素養和執法能力。

（六）共建共享法治宣傳教育平臺。整合優勢資源,加強藥品監管系統法治宣傳教育平臺的共建共享,形成普法合力。一是完善藥品監管法律、法規、規章、行政規范性文件等公開查詢,及時更新數據,免費向社會開放。二是依托國家食品藥品監管干部網絡學院等平臺,以習近平法治思想、藥品監管法律法規等課程為學習重點,開展專題網絡培訓。三是充分利用“浙江藥聞”和線上線下活動資源開展藥品監管法律法規宣貫和解讀，開展 “以案說法”活動。

（七）推進法治宣傳教育基地建設。加強陣地建設,發揮法治宣傳教育基地的典型示范作用, 充分利用國家藥監局法治宣傳教育基地建設工作優勢，推薦一批有條件、有特色、有代表性的法治宣傳教育基地，努力創建省司法廳“雙普”基地和司法部普法宣傳教育基地。組織開展普法創新案例短視頻評比工作，運用新媒體平臺展播優秀視頻，發揮系統內流量平臺的輻射作用，提升法治宣傳教育工作成效。

（八）推進普法與依法治理有機融合。以增強企業主體責任意識和誠信守法意識為重點,加大對藥品研制、生產、經營、使用單位的法治宣傳教育。一是圍繞企業主體責任,采取集中培訓專題講解、上門輔導、視頻答疑、編寫手冊、督促宣貫等多種方式,經常性開展藥品監管法律法規宣講活動,指導企業學通,學懂法律條文,明確監管具體要求。二是督促指導企業常態化開展藥品監管法律法規培訓,推動企業從業人員特別是法定代表人生產負責人,質量負責人等進一步增強法治意識、責任意識、自律意識、風險意識。三是推動企業加強合規建設,將藥品監管法律法規對企業的要求內化為企業制度,建立健全統一有效、全面覆蓋、內容明確的制度體系,鼓勵支持規模以上藥品生產經營企業和三級醫療機構開辟法治宣傳教育專欄,確定一名藥品安全法治宣傳員,負責法治宣傳培訓和法治文化建設

（九）積極承擔面向社會的普法責任。將普及藥品安全知識和法律知識相結合,加強面向社會公眾的法治宣傳教育,增強社會公眾的法治意識。一是組織開展好國家憲法日、憲法宣傳周等活動,大力開展安全用藥月、醫療器械安全宣傳周、化妝品安全科普宣傳周等活動,提高“兩品一械”安全使用基本知識,法律基本知識宣傳效能。二是深化普法進企業、進農村、進機關、進校園、進社區、進軍營、進網絡等“七進”活動,分層分類開展法治宣傳教育。三是加強政務公開,在政府門戶網站的政府信息公開專欄集中公開藥品監管法律法規和部門規章,積極解答政策咨詢。

（十）推動藥品法治文化建設提質增效。積極探索社會主義法治文化傳播新途徑,以有效傳播使藥品法治文化深入人心,進步增強法治宣傳教育的親和力、感染力。深化機關法治文化建設,深度挖掘辦公場所空間,將法治元素融入硬件環境,建設法治文化長廊、法治文化墻、法治文化角等,打造藥品監管機關法治文化“微景觀”。支持鼓勵創作以法治建設為主題,準確傳播社會主義法治精神，充分展現新時代藥品監管實踐和成效的文學作品、影視作品、情景劇等,講好中國藥監法治故事。

(十一)充分發動社會力量開展公益普法。壯大社會普法力量,形成全社會共同參與普法實踐,共享普法成果的良好局面。一是鼓勵支持藥品行業組織開展法治宣傳教育,暢通和規范藥品研制、生產、經營、使用單位和藥品安全監督員、信息員、志愿者等參與普法的途徑。二是加強普法講師團建設,選聘法學教育工作者、法律實務工作者、法律顧問、公職律師等充實普法講師團隊伍,開展法律咨詢、法治講座等公益活動。三是鼓勵支持新聞媒體開展形式多樣的法治宣傳教育活動,推動媒體落實公益普法責任。

（十二）圍繞普法打造浙藥法治數字化應用。圍繞普法工作數字化、社會化的需求，從普法、執法、守法互動互促切入，構建應用場景，實現權力運行和執法監督數字化，促進藥品行政執法程序規范化、裁量精準化，實現普法、學法精準化、多元化，提升法治建設數字化水平，推進法治政府和法治社會建設。

四、保障措施

（一）加強組織領導

嚴格落實黨政主要負責人履行推進法治建設第一責任人職責規定。更加注重系統觀念、法治思維,把推進普法守法擺上重要工作日程,認真組織實施 “八五”普法規劃,及時研究解決普法工作中的難題,健全完善黨組領導、行政主導，主要領導負總責,分管領導分工負責,普法辦事機構充分發揮職能作用的普法工作機制,確?！鞍宋濉逼辗ㄒ巹澑邩藴手\劃、高效率推進、高質量落實。

（二）全面落實普法責任制

要強化“誰執法誰普法”“誰服務誰普法”普法責任制,完善普法責任清單,細化普法內容、措施標準和責任。鼓勵推行“誰執法誰普法”責任單位年度履職報告評議制度,壓實普法責任。推行“誰管理誰普法”“誰服務誰普法”,促進藥品研制、生產、經營、使用單位和行業組織加強本單位本行業人員學法用法,加大對管理服務對象普法力度,落實媒體公益普法責任,促進媒體公益普法常態化、制度化。

（三）加強普法能力建設

要把“八五”普法相關工作經費列入經費預算,切實加以保障,并根據年度普法任務情況進行動態調整,確保法治宣傳教育工作順利開展。要強化基層基礎工作,推進重心下移,為基層開展普法和依法治理創造更好條件,要強化新時代法治宣傳教育的應用性、對策性研究,加強對熱點問題難點問題、多發問題的調研,通過加強專業人才招錄、加強公職律師隊伍建設以及與高校聯合舉辦培訓班等多種方式,加強法治人才培養，加強法治宣傳教育隊伍建設。

（四）加強普法評估檢查

要加強對法治宣傳教育工作的日常監督和專項檢查，做到有計劃、有部署、有檢查；要加強對法治宣傳教育開展情況、工作成效的綜合評估，注重清單化管理、項目化推進、責任化落實，確保法治宣傳教育工作有聲有色、有力有效開展。對重視不夠、措施不力、責任不明的，依據相關規定進行整改落實。