組織開展藥品生產環節的檢查、安全風險監測和處置,擬訂并組織實施監督管理制度措施。組織實施藥品生產環節許可,指導并監督實施生產質量管理規范。承擔放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品的生產環節監督管理。組織開展藥品不良反應監測工作。