組織實施藥品、醫療器械和化妝品安全風險監測評估。負責醫療機構制劑注冊管理,承擔藥品再注冊、補充申請等相關工作。組織實施藥物非臨床安全性評價研究機構和臨床試驗機構的日常監督檢查。配合實施中藥品種保護制度和國家基本藥物制度。組織擬訂地方藥品標準。